Estudo comprova eficácia superior de ACTEMRA no tratamento da artrite reumatoide
Última atualização: 26/06/2012
Informações do estudo ADACTA, divulgadas no congresso anual
da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR, na sigla em inglês) em
Berlim, na Alemanha, mostram que os pacientes adultos com artrite
reumatoide que receberam Actemra® (tocilizumabe) como agente único de
terapia tiveram, após 24 semanas, uma melhora significativamente
superior na atividade da doença (medida pela redução na pontuação do
DAS28, que é um índice utilizado pelos reumatologistas para acompanhar a
atividade da atrite reumatoide) em comparação aos pacientes tratados
com adalimumabe (também como agente único). A artrite reumatoide é uma
doença autoimune que, segundo estimativas, afeta mais de 70 milhões de
pessoas no mundo, incluindo crianças. As juntas tornam-se cronicamente
inflamadas, dolorosas e inchadas, e os pacientes podem se tornar
incapacitados se não tratados adequadamente.
Pacientes com artrite
reumatoide são normalmente tratados com medicamentos conhecidos como
DMARDs (drogas anti-reumáticas modificadoras de doença). O metotrexato
(MTX) é o DMARD mais utilizado. Quando os pacientes não respondem ao
MTX, podem ser adicionados os medicamentos biológicos (como o
adalimumabe e o tocilizumabe). No entanto, um em cada três pacientes
recebem o tratamento biológico como monoterapia (sem a combinação com
MTX), devido a intolerância ao MTX.
“Como há uma série de terapias
aprovadas para pacientes com artrite reumatoide, é importante para eles e
para os reumatologistas ter informações para escolher a melhor opção de
tratamento individual”, afirma Hal Barron, chefe de Desenvolvimento de
Produto Global e diretor médico da Roche. “Esse estudo mostrou que para
os pacientes que requerem monoterapia, o Actemra® (tocilizumabe) é mais
efetivo do que o adalimumabe, o que significa que os pacientes tratados
com o tocilizumabe estão mais propensos a apresentar maior redução do
DAS28, da dor nas articulações, dos inchaços, melhorando sua qualidade
de vida.”
Resultados do ADACTA mostram que após 24 semanas de
tratamento, pacientes com artrite reumatoide severamente ativa e
intolerância ou resposta inadequada ao MTX:
• Alcançaram uma
melhora na atividade da doença (redução de pontuação do DAS28) de, em
média, 3,3 com o Actemra® (tocilizumabe) e 1,8 com o adalimumabe.
• Tiveram uma redução de 40% do DAS28 com Actemra® (tocilizumabe) e de 11% com o adalimumabe (DAS28<2,6).
•
Nas medidas ACR 20,50 e 70 (pontuação do Colégio Americano de
Reumatologia) para avaliar a atividade da doença), alcançaram resposta
de 65%, 47% e 33% com Actemra® (tocilizumabe), versus 49%, 28% e 18% com
o adalimumabe.
As diferenças em todos esses pontos foram
estatisticamente significantes. Efeitos colaterais foram comparados em
dois grupos de tratamentos e a segurança do Actemra® (tocilizumabe),
demonstrada no ADACTA, se mostrou consistente com os dados previamente
obtidos nos estudos clínicos que levaram ao registro do medicamento.
Sobre o DAS28
O
DAS28 é uma medida da atividade da artrite reumatoide. A pontuação é
calculada por uma formula matemática complexa que inclui o numero de
juntas doloridas e inchadas (em 28 articulações), a taxa de sedimentação
de eritrócitos (um marcador de inflação sistêmica) e a avaliação global
de saúde do paciente (indicada pela marcação de uma linha de dez
centímetros entre “muito bom” e “muito ruim”). Uma pontuação DAS 28
superior a 5,1 indica uma atividade severa da doença, menos de 3,2
indica baixa atividade e menos de 2,6 significa remissão.
Sobre ACR 20, 50 e 70
A
pontuação do “American College os Rheumatology” (ACR) representa a
porcentagem de redução (20%, 50% e 70%) das juntas doloridas e inchadas
em conjunto com uma melhora de três dos seguintes parâmetros:
• Reagente de fase aguda (como a taxa de sedimentação de eritrócitos).
• Avaliação global da atividade da doença feita pelo paciente.
• Avaliação global da atividade da doença feita pelo médico.
• Escala de dor. Questionário de avaliação de saúde (HAQ, na sigla em inglês).
Sobre ADACTA
ADACTA
é um estudo fase IV , multicêntrico, randomizado, duplo-cego, desenhado
para comparar a redução de sinais e sintomas da artrite reumatoide
durante o tratamento em monoterapia (agente único) com Actemra®
(tocilizumabe) e adalimumabe em pacientes adultos com atividade severa
da doença que tenham intolerância a MTX ou para quem o tratamento
contínuo com MTX não seja apropriado. Além disso, pacientes
participantes do estudo ainda não haviam recebido qualquer tratamento
biológico para artrite reumatoide.
326 pacientes foram aleatoriamente
escolhidos (1:1) para receber, durante 24 semanas, 8mg/kg de Actemra®
(tocilizumabe) a cada quatro semanas (mais placebo adalimumabe) ou 40mg
de adalimumabe subcutâneo a cada duas semanas (mais placebo Actemra®
(tocilizumabe)). O estudo atingiu seu objetivo primário ao constatar,
após 24 semanas, uma redução significativamente maior na pontuação de
DAS28 nos pacientes tratados com Actemra® (tocilizumabe) em comparação
com aqueles que receberam adalimumabe. Os efeitos colaterais nos dois
tratamentos foram comparados e a segurança do Actemra® (tocilizumabe) no
ADACTA se mostrou consistente com os estudos clínicos realizados
previamente.
Fonte : www.reumatoguia.com.br.
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