ABBOTT RECEBE PARECER POSITIVO PARA HUMIRA® EM ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA, PELO COMITÊ DE PRODUTOS MÉDICOS PARA USO HUMANO (CMHP) DA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS (EMA)

ABBOTT RECEBE PARECER POSITIVO PARA HUMIRA® EM ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA, PELO COMITÊ DE PRODUTOS MÉDICOS PARA USO HUMANO (CMHP) DA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS (EMA)

ABBOTT PARK, III., junho de 2012 — A Abbott anunciou que o Comitê  Europeu de Produtos Médicos para Uso Humano (CMHP) deu parecer positivo para HUMIRA® (adalimumabe) em adultos com espondiloartrite axial grave, que não tenham evidência radiográfica de dano estrutural. Com a decisão final da Comissão Europeia, HUMIRA será o primeiro e único medicamento aprovado disponível a pacientes com espondiloartrite axial não radiográfica.

A espondiloartite axial, que inclui espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica, pode ser uma condição debilitante que se apresenta, primordialmente, com dores crônicas e rigidez nas costas, e também pode ser acompanhada por artrite e inflamação no olho ou no trato gastrointestinal. Pessoas com espondiloartrite axial não radiográfica têm sinais e sintomas similares aos da espondilite anquilosante, mas não têm evidência radiográfica de dano estrutural. Espondiloartrite axial é mais frequentemente encontrada em indivíduos jovens, podendo permanecer desconhecida por anos.

HUMIRA será indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave sem evidência radiográfica, mas com sinais objetivos de inflamação por nível elevado de proteína C-reativa (CRP) e/ou por exame de ressonância magnética que tenham tido resposta inadequada ou são intolerantes a drogas anti-inflamatórias não esteroides. HUMIRA é, atualmente, indicado para o tratamento de adultos com espondilite anquilosante ativa e grave que tenham tido resposta inadequada à terapia convencional. 

“Para pessoas com espondiloartrite axial não radiográfica, são poucas opções de tratamento que oferecem alívio a essa doença crônica e dolorosa”, disse o médico John Leonard, vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos da Abbott. “Esse parecer positivo reforça nossa meta de tornar HUMIRA disponível a essa particular população de pacientes com significativas demandas médicas não atendidas”.

O parecer positivo referente à indicação para espondiloartrite axial não radiográfica foi fundamentado em dados clínicos do ABILITY - I, um estudo de Fase 3,  multinacional, em desenvolvimento, que foi delineado para avaliar a eficácia e a segurança do HUMIRA em pacientes com espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de dano estrutural.

Sobre Espondiloartrite

Espondiloartrite é um grupo de doenças que têm em comum características clínicas, radiográficas e genéticas. Espondiloartrite pode ser categorizada de acordo com a parte do corpo mais afetada - axial ou periférica. A Sociedade Internacional de Avaliação de Espondiloartrites (ASAS) desenvolveu critérios de classificação para espondiloartrite axial e periférica, para facilitar a identificação e a classificação de pessoas com espondiloartrites que tenham manifestações similares. Os critérios para espondiloartrite axial incorporam o uso de ressonância magnética (RNM), além dos tradicionais exames de raio-X, para visualização de sacroileíte (inflamação da articulação sacroilíaca, que conecta a parte inferior da coluna à pelve), um dos marcos da espondiloartrite axial.

HUMIRA

Humira, medicamento sob prescrição médica, é o primeiro e único anticorpo monoclonal totalmente humano e, no Brasil, tem aprovação para outras doenças autoimunes (artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriásica, psoríase, espondilite anquilosante e doença de Chron).

Sobre a Abbott

A Abbott é uma empresa global diversificada em saúde, dedicada à descoberta, desenvolvimento, produção e comercialização de produtos farmacêuticos e médicos, incluindo produtos nutricionais, equipamentos e diagnósticos médicos. A empresa emprega aproximadamente 91.000 pessoas e comercializa seus produtos em mais de 130 países.

Plenária de Economia Solidária de Ribeirão Preto

Estudo comprova eficácia superior de ACTEMRA no tratamento da artrite reumatoide

Estudo comprova eficácia superior de ACTEMRA no tratamento da artrite reumatoide

Última atualização: 26/06/2012 Informações do estudo ADACTA, divulgadas no congresso anual da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR, na sigla em inglês) em Berlim, na Alemanha, mostram que os pacientes adultos com artrite reumatoide que receberam Actemra® (tocilizumabe) como agente único de terapia tiveram, após 24 semanas, uma melhora significativamente superior na atividade da doença (medida pela redução na pontuação do DAS28, que é um índice utilizado pelos reumatologistas para acompanhar a atividade da atrite reumatoide) em comparação aos pacientes tratados com adalimumabe (também como agente único). A artrite reumatoide é uma doença autoimune que, segundo estimativas, afeta mais de 70 milhões de pessoas no mundo, incluindo crianças. As juntas tornam-se cronicamente inflamadas, dolorosas e inchadas, e os pacientes podem se tornar incapacitados se não tratados adequadamente.
Pacientes com artrite reumatoide são normalmente tratados com medicamentos conhecidos como DMARDs (drogas anti-reumáticas modificadoras de doença). O metotrexato (MTX) é o DMARD mais utilizado. Quando os pacientes não respondem ao MTX, podem ser adicionados os medicamentos biológicos (como o adalimumabe e o tocilizumabe). No entanto, um em cada três pacientes recebem o tratamento biológico como monoterapia (sem a combinação com MTX), devido a intolerância ao MTX.
“Como há uma série de terapias aprovadas para pacientes com artrite reumatoide, é importante para eles e para os reumatologistas ter informações para escolher a melhor opção de tratamento individual”, afirma Hal Barron, chefe de Desenvolvimento de Produto Global e diretor médico da Roche. “Esse estudo mostrou que para os pacientes que requerem monoterapia, o Actemra® (tocilizumabe) é mais efetivo do que o adalimumabe, o que significa que os pacientes tratados com o tocilizumabe estão mais propensos a apresentar maior redução do DAS28, da dor nas articulações, dos inchaços, melhorando sua qualidade de vida.”
Resultados do ADACTA mostram que após 24 semanas de tratamento, pacientes com artrite reumatoide severamente ativa e intolerância ou resposta inadequada ao MTX:
•         Alcançaram uma melhora na atividade da doença (redução de pontuação do DAS28) de, em média, 3,3 com o Actemra® (tocilizumabe) e 1,8 com o adalimumabe.
•         Tiveram uma redução de 40% do DAS28 com Actemra® (tocilizumabe) e de 11% com o adalimumabe (DAS28<2,6).
•          Nas medidas ACR 20,50 e 70 (pontuação do Colégio Americano de Reumatologia) para avaliar a atividade da doença), alcançaram resposta de 65%, 47% e 33% com Actemra® (tocilizumabe), versus 49%, 28% e 18% com o adalimumabe.
As diferenças em todos esses pontos foram estatisticamente significantes.  Efeitos colaterais foram comparados em dois grupos de tratamentos e a segurança do Actemra® (tocilizumabe), demonstrada no ADACTA, se mostrou consistente com os dados previamente obtidos nos estudos  clínicos que levaram ao registro do medicamento.
Sobre o DAS28
O DAS28 é uma medida da atividade da artrite reumatoide. A pontuação é calculada por uma formula matemática complexa que inclui o numero de juntas doloridas e inchadas (em 28 articulações), a taxa de sedimentação de eritrócitos (um marcador de inflação sistêmica) e a avaliação global de saúde do paciente (indicada pela marcação de uma linha de dez centímetros entre “muito bom” e “muito ruim”). Uma pontuação DAS 28 superior a 5,1 indica uma atividade severa da doença, menos de 3,2 indica baixa atividade e menos de 2,6 significa remissão.
Sobre ACR 20, 50 e 70
A pontuação do “American College os Rheumatology” (ACR) representa a porcentagem de redução (20%, 50% e 70%) das juntas doloridas e inchadas em conjunto com uma melhora de três dos seguintes parâmetros:
•         Reagente de fase aguda (como a taxa de sedimentação de eritrócitos).
•         Avaliação global da atividade da doença feita pelo paciente.
•         Avaliação global da atividade da doença feita pelo médico.
•          Escala de dor. Questionário de avaliação de saúde (HAQ, na sigla em inglês).
Sobre ADACTA
ADACTA é um estudo fase IV , multicêntrico, randomizado, duplo-cego, desenhado para comparar a redução de sinais e sintomas da artrite reumatoide durante o tratamento em monoterapia (agente único) com Actemra® (tocilizumabe) e adalimumabe em pacientes adultos com atividade severa da doença que tenham intolerância a MTX ou para quem o tratamento contínuo com MTX não seja apropriado. Além disso, pacientes participantes do estudo ainda não haviam recebido qualquer tratamento biológico para artrite reumatoide.
326 pacientes foram aleatoriamente escolhidos (1:1) para receber, durante 24 semanas, 8mg/kg de Actemra® (tocilizumabe) a cada quatro semanas (mais placebo adalimumabe) ou 40mg de adalimumabe subcutâneo a cada duas semanas (mais placebo Actemra® (tocilizumabe)). O estudo atingiu seu objetivo primário ao constatar, após 24 semanas, uma redução significativamente maior na pontuação de DAS28 nos pacientes tratados com Actemra® (tocilizumabe) em comparação com aqueles que receberam adalimumabe. Os efeitos colaterais nos dois tratamentos foram comparados e a segurança do Actemra® (tocilizumabe) no ADACTA se mostrou consistente com os estudos clínicos realizados previamente.

Fonte : www.reumatoguia.com.br.

Palestra Lùpus Eritematoso Sistêmico

Consulta Pública - Artrite Reumatoide

Ministério da Saúde abre Consulta Publica para novos tratamentos medicamentoso para Artrite Reumatoide.

Artríticos Brasileiros terão acesso pleno aos medicamento biologicos, a ANAPAR "Associacao Nacional de Grupos de Pacientes Reumáticos" participiou arduamente dessa luta, representando os grupos de pacientes reumáticos do Brasil e todos nos pacientes reumáticos.

A consulta publica prevê a incorporação dos Imunobiologicos, atualizando efetivamente o PCDTs "Protocolo Clinico e Diretrizes Terapêuticas" da Artrite Reumatoide, com isso, toda pessoa com Artrite Reumatoide no Brasil, passara a ter acesso integral e igualitário aos medicamentos para o tratamento da Artrite Reumatoide, sendo eles;

• Rituximabe
• Tocilizumab
• Abatacepte
• Golimumabe
• Certolizumabe Pegol

A Atualização do PCDT da Artrite Reumatoide certamente trará melhor Qualidade de Vida a Pessoa que convive com Artrite Reumatoide no Brasil.

Grande iniciativa do nosso Ministro da Saúde.

Link : http://portal.saude.gov.br/portal/saude/Gestor/visualizar_texto.cfm?idtxt=39823&janela=1

Segue divulgação Oficial do Ministerio da Saude.

Nº 115, sexta-feira, 15 de junho de 2012 – PÁG. 100

SECRETARIA DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS

CONSULTA PÚBLICA No- 14, DE 14 DE JUNHO DE 2012

O SECRETÁRIO SUBSTITUTO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATÉGICOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE torna pública, nos termos do art. 19 do Decreto 7.646, de 21 de dezembro de 2011, consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC/SCTIE) relativa à proposta de incorporação no Sistema Único de Saúde dos seguintes medicamentos, indicados para tratamento da Artrite Reumatóide:rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol. Rituximabe, abatacepte, tocilizumabe em trâmite nos autos do Processo MS/SIPAR n.º 25000.224875/2011-97, interposto pela Associação Nacional de Grupos de Pacientes Reumáticos - ANAPAR; rituximabe, em trâmite nos autos do Processo MS/SIPAR n.º 25000.080808/2012-35 e tociluzumabe, em trâmite nos autos do Processo MS/SIPAR n.º 25000.080830/2012-85 interpostos pela empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda, com sede na cidade de São Paulo - SP, inscrita no CNPJ sob n.º 33.009.945/0001-23; abatacepte, em trâmite nos autos do Processo MS/SIPAR n.º 25000.040234/2012- 62 interposto pela empresa Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A, com sede na cidade de São Paulo - SP, inscrita no CNPJ sob n.º56.998.982/0001-07, certolizumabe pegol, em trâmite nos autos do Processo MS/SIPAR n.º 25000.012830/2012-52 interposto pela empresa Astrazeneca Brasil Ltda, com sede na cidade de Cotia - SP, inscrita no CNPJ sob 60.318.797/0001-00. Fica estabelecido o prazo de 10 (dez) dias, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, para que sejam apresentadas contribuições, devidamente fundamentadas.

A documentação objeto desta Consulta Pública e o endereço para envio de contribuições estão à disposição dos interessados no endereço eletrônico:

http:// portal. saude. gov. br/ portal/ saude/ Gestor/ visualizar_ texto. cfm?idtxt=39823&janela=1

A Secretaria-Executiva da CONITEC avaliará as contribuições apresentadas a respeito da matéria.

ZICH MOYSÉS JÚNIOR

Relatório Conitec - Consulta Pública - Medicamentos Biológicos para Artrite Reumatoide

Relatório Conitec - Consulta Pública - Medicamentos Biológicos para Artrite Reumatoide

Formulário para contribuição C.P da Artrite Reumatoide

O formulário para contribuição da Consulta Publica é preenchido online, para preenche-lo click neste link: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=8793

Referente: Consulta Pública da CONITEC/SCTIE Nº 14/2012

Recomendação sobre proposta de incorporação no SUS dos medicamentos rituximabe, abatacepte, tocilizumabe, golimumabe e certolizumabe pegol para tratamento da Artrite Reumatoide.

Os campos 13 e 14 devem ser preenchidos e não se esqueçam de clicar em Gravar no final do formulário.

Nota de falecimento

Artrite Idiopática Juvenil

Cartilha para pessoas convivendo com Artrite Idiopática Juvenil Artrite Idiopática Juvenil_SBR Link: http://www.reumatologia.org.br/index.asp?Pagina=noticias/noticia.asp&IDNoticia=186